在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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