受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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B级区能否设消防箱？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 EMA是什么机构

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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