为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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实验室印章印签应该如何管理？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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