中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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