医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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如何注册医疗器械软件？

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ku是什么单位

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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