临床试验设计的基本原则？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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临床试验设计的4项原则?

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床试验中多中心研究是什么？

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MDR完善临床评价相关要求?

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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