关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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