某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

555 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产许可证增项需要做什么工作？

2784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

1395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

2275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

2444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

2944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

8199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

2141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

2325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

2810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

2214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

2344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

2235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

2280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

3035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论