在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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