如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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