如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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临床试验设计的基本原则？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 临床试验的数据如何处理

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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