临床试验中问题查询表是什么？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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什么是药物临床试验？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 如何储存试验用药品？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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