研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

7504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

3084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

5233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床实验中协调研究者的角色是什么？

3126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

2897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

6606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

3591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是药物临床试验？

2601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫可溯源性？

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 调病例需要改方案，过伦理吗？

3140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

2408 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构如何质控？

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论