医疗器械标签包括哪些内容

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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质量控制都包含哪些内容？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 什么叫多个适应症？

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问 科室如何管理试验？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么是替代指标?

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