协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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医疗器械标签包括哪些内容？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 化学药品新药分类？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是急救药物?

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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