机构主任有时间在办公室工作吗？

2210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

2197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床研究基地的职责和任务？

2228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

4295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 保存试验资料有哪些?周期多长？

2783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

3329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

1869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

2214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论