有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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什么是CLSI？

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什么是受试者入组/筛选表？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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