什么是试块？试块的主要作用是什么？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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什么是关键工序和特殊工序？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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什么是BE预试验？

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什么是OEM？

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什么是EMDN?

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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什么是鲁尔量规？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 SFDA批件的内容？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 机构如何质控？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是生物标记物?

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问 试验方案谁来制定？

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问 什么叫多个适应症？

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