PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 什么是GCP？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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