关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 中心化监查的含义是？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 科室如何管理试验？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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