知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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关于产品包装发货的问题

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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关于委托检验该如何理解

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 新药的定义？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么是生物标记物?

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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