俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 什么是生物标记物?

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问 什么叫可溯源性？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是急救药物?

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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