在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么叫可溯源性？

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问 机构如何质控？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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