什么是QFD法

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什么是中间体 Intermediate？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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程序与作业指导书有什么区别？

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ph计电极保护液是什么？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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偏差分类有什么要求

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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