高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 化学药品新药分类？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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