检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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什么是特殊特性？

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临床试验中的监查员是什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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申请TFDA注册流程是什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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什么是PQE？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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