什么是新资源食品?包括哪些类型?

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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质量环有什么特点?

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医疗器械创新审查流程是什么

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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什么是CQE？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 机构如何质控？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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