什么是视察？

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什么是SPC、MSA?

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什么是PMC？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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CQC认证是什么认证？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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什么是中间体 Intermediate？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 机构如何质控？

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