什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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什么是SQE？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么是GCP？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 新药的定义？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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