接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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