医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 有无惩罚措施？

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问 什么是替代指标?

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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