什么是医疗器械临床试验？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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特殊过程的判定原则是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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