医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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伦理审查包括哪些方式？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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临床试验中什么是原始资料？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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