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GCP是英语Good Clinical Practice的首字母缩写,中文译为“药物临床试验质量管理规范”。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性伦理和科学质量管理标准。无论是由企业、研究者发起或是由CRO实施的临床试验,都应该遵循此标准进行操作。GCP宗旨有二:一是保护受试者的安全和权益,二是保证临床试验的过程规范,数据及评价结果的科学、客观和可靠。
这家伙很懒,还没有设置简介
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