MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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临床试验中问题查询表是什么？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 有无惩罚措施？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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