三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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如何利用因果图解决质量问题？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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检定证书给到的数据如何使用？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是生物标记物?

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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