检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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