本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

2412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

3939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

2448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验中对试验用药品应如何管理？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医械包装材料如何进行全面评价？

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

891 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

4582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1571 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

750 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构有无合同模板？如何操作？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 保存试验资料有哪些?周期多长？

2740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构主任有时间在办公室工作吗？

2174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

6274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论