空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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机构有无合同模板？如何操作？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 试验方案谁来制定？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是GCP？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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