中间产品保存时间验证是怎么做的？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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A级需要测自净时间吗？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 有无惩罚措施？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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