医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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验证方式有哪些？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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CoC认证形式有哪些？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是生物标记物?

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问 中药（新药）如何分类？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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