汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 中药（新药）如何分类？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么叫可溯源性？

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