兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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哪些国家需要做COC认证？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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