完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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什么是不良事件？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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什么是AEC-Q认证？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 什么是GCP？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床试验设计的基本原则？

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