实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 机构如何质控？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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