临床试验中谁是主要研究者？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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怎样保证临床试验的质量？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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