适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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机构如何质控？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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药品如何储存？如何发放？

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机构有无合同模板？如何操作？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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如何进行验证？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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