关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如何设计三因素三水平正交实验

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 什么叫可溯源性？

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问 什么是GCP？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 化学药品新药分类？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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