如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 中心化监查的含义是？

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