药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 新药的定义？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 什么叫可溯源性？

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问 试验方案谁来制定？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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