临床实验中协调研究者的角色是什么？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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什么是研究者会议？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是替代指标?

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 化学药品新药分类？

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问 试验方案谁来制定？

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问 科室如何管理试验？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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