对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 中心化监查的含义是？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 SFDA批件的内容？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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