请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 ppk计算公式是什么

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问 什么是QFD法

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何写A3报告

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问 什么是接收概率？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 帕累托图怎么看？

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问 什么是A3报告

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