组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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问 什么是OC曲线？

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问 如何确定AQL？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 什么是AQL？

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问 什么是接收概率？

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问 如何写A3报告

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